岗位职责:1、质量管理体系的建立和维护;2、公司新产品、运行中产品的注册申请、体考事宜、取证管理,以及研发过程、新产品导入过程全程质量管理;3、不良事件调查改进、不良事件信息监测、风险评价;4、协助部门的日常运行管理。任职要求;1、机械、电子、软件、生物医药或相关专业本科及以上学历;2、5年以上相关岗位管理经验,有医疗器械设备产品从业经历者优先;3、持有内审员证书,且熟练医疗器械相关法规法律。